Seperti obat resep, vaksin produk farmasi yang membawa dua risiko: risiko produk tidak akan bekerja dan risiko produk akan menyebabkan kerusakan.
The National Vaccine Information Center (NVIC) adalah non-profit 501c3 amal didirikan pada tahun 1982 untuk mencegah cedera vaksin dan kematian melalui pendidikan publik. [1] NVIC advokasi untuk informed consent dalam penelitian dan kebijakan medis dan kesehatan masyarakat hukum medis, termasuk pembebasan fleksibel dalam kebijakan vaksin dan hukum untuk alasan kesehatan dan untuk keyakinan agama dan sadar diadakan. [2] , [3] [4] [5] [6]
NVIC juga mendukung penerapan prinsip kehati-hatian berdasarkan Hippocrates "pertama, tidak membahayakan" pendekatan kebijakan kesehatan masyarakat dan dalam shared medis pengambilan keputusan oleh dokter dengan pasien. [7] [8]
Vaksinasi: TAHU RISIKO
Seperti vaksin pertama untuk cacar, setiap vaksin yang direkomendasikan hari ini oleh pejabat kesehatan pemerintah dan asosiasi perdagangan medis membawa risiko komplikasi, seperti radang otak, yang dapat menyebabkan otak kronis dan kerusakan sistem kekebalan tubuh atau kematian. [9] [10] [ 11] [12] [13]
Ada spektrum yang luas dari komplikasi vaksin, yang telah diidentifikasi dan diakui dalam literatur medis dan oleh Institute of Medicine (IOM), National Academy of Sciences, termasuk: [14] [15] [16] [17] [18 ]
- Otak Peradangan / akut ensefalopati
- Sistem saraf kronis Disfungsi
- Anafilaksis
- Kejang demam
- Guillain Barre Syndrome (GBS)
- Brachial neuritis;
- Akut dan Kronis Arthritis
- Trombositopenia
- Cacar, polio, campak dan infeksi strain vaksin varicella zoster
- (Vaksin cacar, polio dan campak) Kematian
- Shock dan "tidak biasa shock-seperti negara"
- Berlarut-larut, tangisan
- Keadaan pingsan
- Deltoid Bursitis
Kerentanan individu untuk Vaksin Reaksi
Pada 2012, IOM menerbitkan sebuah laporan, Efek samping dari Vaksin: Bukti dan kausalitas, [19] dan mengakui ada faktor risiko tinggi belum teridentifikasi oleh ilmu kedokteran yang dapat meningkatkan "kerentanan individu" reaksi vaksin:
"Kedua penelitian epidemiologi dan mekanistik menunjukkan bahwa kebanyakan orang yang mengalami reaksi negatif terhadap vaksin memiliki kerentanan yang sudah ada sebelumnya. Kecenderungan ini bisa ada untuk sejumlah alasan - varian genetik (DNA manusia atau microbiome), paparan lingkungan, perilaku, penyakit intervensi atau tahap perkembangan, untuk nama hanya beberapa, yang semuanya dapat berinteraksi.Beberapa efek samping ini khusus untuk vaksin tertentu, sementara yang lain mungkin tidak. Beberapa kecenderungan ini mungkin terdeteksi sebelum pemberian vaksin; lain, setidaknya dengan teknologi saat ini dan praktek, tidak "-. Institute of Medicine, 2012 [20]
Kesenjangan dalam Pengetahuan Tentang Risiko Individu s
Pada 2013, IOM menerbitkan laporan lain, The Imunisasi Jadwal dan Keamanan: Kekhawatiran Stakeholder, Bukti Ilmiah dan Studi Masa Depan, [21]dan menyatakan ada kesenjangan yang signifikan dalam pengetahuan ilmiah tentang anak-anak, yang secara biologis pada risiko tinggi untuk menderita cedera vaksin dan kematian:
"Panitia menemukan bahwa bukti menilai hasil pada sub-populasi anak-anak, yang mungkin berpotensi rentan terhadap reaksi negatif terhadap vaksin (seperti anak-anak dengan riwayat keluarga penyakit autoimun atau alergi atau anak-anak yang lahir prematur), terbatas dan ditandai oleh ketidakpastian tentang definisi populasi bunga dan definisi eksposur atau hasil "-. Institute of Medicine, 2013 [22]
Jadwal Vaksin saat ini: Lebih Testing Dibutuhkan
Komite IOM, yang meneliti keamanan saat jadwal vaksin masa kanak-kanak federal direkomendasikan, menemukan bahwa itu tidak sepenuhnya ilmiah dievaluasi:
"Sebagian besar penelitian terkait vaksin berfokus pada hasil imunisasi tunggal atau kombinasi vaksin diberikan pada satu kunjungan. Meskipun masing-masing vaksin baru dievaluasi dalam konteks jadwal imunisasi secara keseluruhan yang ada pada saat review vaksin itu, unsur-unsur jadwal tidak dievaluasi setelah disesuaikan untuk mengakomodasi vaksin baru. Dengan demikian, elemen kunci dari seluruh jadwal - jumlah, frekuensi, timing, ketertiban dan usia saat pemberian vaksin - belum sistematis diperiksa dalam studi penelitian, "- Institute of Medicine (2013) [23]
Pertanyaan Outstanding Tentang Vaksin & Penyakit Kronis
Karena kurangnya cukup banyak penelitian metodologis suara dilakukan dan dipublikasikan dalam literatur medis, Komite IOM memeriksa keamanan dari jadwal vaksin masa kanak-kanak saat ini tidak dapat menentukan apakah jadwal tersebut atau tidak terkait dengan perkembangan otak kronis berikut dan gangguan kekebalan tubuh dan cacat pada anak-anak: [24]
- asma;
- atopi;
- alergi;
- autoimunitas;
- autisme;
- gangguan belajar;
- gangguan komunikasi;
- gangguan perkembangan;
- cacat intelektual;
- attention deficit disorder;
- gangguan perilaku yang mengganggu;
- tics dan sindrom Tourette;
- kejang;
- kejang demam dan
- epilepsi.
Gejala Mengidentifikasi Vaksin Reaksi
Tidak setiap masalah kesehatan yang serius yang terjadi setelah vaksinasi disebabkan oleh vaksin atau vaksinasi baru-baru ini diterima. Vaksin yang berbeda yang berhubungan dengan tanda-tanda reaksi vaksin yang berbeda dan gejala yang terjadi dalam periode waktu yang berbeda setelah vaksinasi.
Jika gejala yang tercantum di bawah ini terjadi pada jam-jam, hari atau minggu setelah vaksinasi, sangat penting untuk segera menghubungi dokter:
- diucapkan bengkak kemerahan, panas atau kekerasan di tempat suntikan yang terus selama berhari-hari atau berminggu-minggu;
- ruam atau gatal-gatal tubuh;
- syok / sembunyikan;
- unresponsiveness, tidur berkepanjangan dalam;
- menjerit bernada tinggi (mungkin termasuk melengkung dari belakang);
- jam terus-menerus, dihibur menangis;
- demam tinggi (lebih dari 103 F)
- distres pernapasan (kesulitan bernapas);
- berkedut atau menyentak tubuh, lengan, kaki atau kepala;
- bergulir atau persimpangan mata;
- kepala berat atau nyeri leher;
- nyeri sendi atau kelemahan otot;
- menonaktifkan kelelahan;
- hilangnya memori dan kemampuan mental;
- kelumpuhan bagian tubuh;
- perubahan dalam pola tidur / bangun dan perubahan kepribadian yang dramatis;
- kurangnya kontak mata atau penarikan sosial
- hilangnya kemampuan untuk berguling, duduk atau berdiri
- membenturkan kepala atau tidak biasa mengepakkan, menggosok, goyang, berputar;
- onset telinga kronis atau masalah pernapasan (termasuk asma);
- diare berat / persisten atau sembelit kronis;
- memar yang berlebihan, pendarahan atau anemia
- kerugian serius lainnya dari kesehatan fisik, mental atau emosional
Komplikasi serius vaksinasi dapat menyebabkan cedera permanen atau kematian. Pastikan bahwa semua masalah kesehatan, rawat inap dan luka yang terjadi setelah vaksinasi dimasukkan ke dalam catatan medis permanen tertulis dan elektronik dan tertulis salinan disimpan oleh orang yang divaksinasi atau orang tua / wali dari orang itu.
Pelajari lebih lanjut tentang bagaimana mengenali gejala-gejala reaksi vaksin dan komplikasi yang terkait dengan 17 vaksin yang berbeda direkomendasikan oleh CDC dan asosiasi perdagangan medis di sini .
1986 National Childhood Vaccine Injury Act
Pada tahun 1986, Kongres meloloskan Childhood Vaccine Injury Act Nasional. [25] Hukum diciptakan oleh Kongres dalam menanggapi lobi oleh industri farmasi dan asosiasi perdagangan medis untuk melindungi perusahaan obat dan dokter dari kewajiban produk sipil dan malpraktik tuntutan hukum untuk cedera dan kematian disebabkan oleh vaksin federal dianjurkan dan negara diamanatkan.
Hukum, yang mengakui bahwa vaksin membawa risiko yang serius, menciptakan program vaksin kompensasi cedera Federal (VICP). [26] Pada tahun 2013, the VICP telah memberikan lebih dari $ 2,6 miliar menjadi vaksin terluka individu dan keluarga mereka; Namun dua dari tiga klaim cedera vaksin ditolak untuk kompensasi. Cedera dan kematian akibat vaksin pertusis yang mengandung memimpin dalam jumlah penghargaan kompensasi, diikuti oleh vaksin influenza, vaksin MMR dan vaksin hepatitis B. [27]
Baca lebih lanjut tentang program cedera vaksin kompensasi federal yang di sini .
Vaksin Adverse Event Reporting System (VAERS)
The co-pendiri NVIC dijamin menginformasikan, pencatatan dan pelaporan ketentuan keselamatan di 1986 National Childhood Vaccine Injury Act.Berdasarkan undang-undang federal, dokter dan semua penyedia vaksin di AS diwajibkan untuk:
- Memberikan ditulis manfaat vaksin dan informasi risiko sebelum vaksinasi terjadi;
- Simpan catatan permanen dari semua vaksinasi yang diberikan, termasuk nama produsen dan nomor lot vaksin;
- Gejala catatan masalah kesehatan serius dalam rekam medis permanen pasien;
- Membuat laporan federal Vaksin Adverse Event System (VAERS) serius masalah kesehatan, rawat inap, cedera dan kematian yang terjadi vaksinasi berikut Pelaporan;
Diperkirakan bahwa hanya antara satu dan 10 persen dari semua kejadian buruk vaksin dilaporkan ke VAERS. [28] [29] Jika dokter atau vaksin lainnya penyedia menolak untuk membuat laporan acara vaksin merugikan VAERS, orang atau keluarga yang orang, yang telah menderita masalah kesehatan yang serius setelah vaksinasi, dapat membuat laporan langsung ke VAERS.
Membuat laporan reaksi vaksin langsung ke VAERS di sini .
Mencari MedAlerts basis data elektronik vaksin yang merugikan laporan kejadian yang dibuat ke VAERS di sini .
Vaksinasi: MENCEGAH Reaksi VAKSIN
"Pertama, tidak membahayakan" pendekatan vaksinasi berubah setelah Kongres meloloskan Childhood Vaccine Injury Act Nasional 1986 [30]melindungi dokter dan produsen vaksin dari vaksin cedera tuntutan hukum. [31] Setelah hukum disahkan, ada sedikit penekanan pada pencegahan reaksi vaksin [32] sebagai pejabat kesehatan masyarakat dan asosiasi perdagangan medis mempersempit definisi apa yang merupakan vaksin reaksi serius - seperti kejang / kejang, bernada tinggi berteriak dan keruntuhan / syok (episode hyporesponsive hipotonik) terkait dengan vaksin pertusis yang mengandung. [ 33] [34]
Hari ini, pejabat asosiasi CDC dan perdagangan medis daftar sangat sedikit efek samping yang berhubungan dengan vaksin atau masalah kesehatan yang ada sebagai "resmi" alasan medis untuk berhati-hati atau tidak memvaksinasi anak atau orang dewasa. [35]
Namun, sangat penting untuk membaca produsen vaksin laporan informasi produk untuk mempelajari lebih lanjut tentang hasil uji klinis pra-lisensi dan laporan reaksi vaksin pasca-pemasaran, serta apa produsen vaksin menganggap kontraindikasi (alasan untuk tidak memvaksinasi) untuk menggunakan vaksin tertentu.
Informasi produk produsen Access pernyataan untuk masing-masing 17 vaksin yang direkomendasikan oleh CDC dan asosiasi perdagangan medisdi sini .
Baca NVIC itu "Jika Anda vaksinasi, Ask 8 Pertanyaan" brosur untuk membantu mencegah reaksi vaksin, cedera dan kematian di sini .
Vaksinasi: TAHU KEGAGALAN
Vaksin dapat memberikan kekebalan sementara tetapi kadang-kadang gagal untuk memberikan individu dengan bahkan perlindungan jangka pendek dari infeksi. Pertusis, influenza dan vaksin mumps tiga contoh. Anak-anak sepenuhnya divaksinasi dan orang dewasa dapat dan mengirimkan pertusis, influenza, gondongan dan infeksi lainnya kepada orang lain.
Vaksin Pertusis: Berkurangnya Imunitas
"Jika pertusis yang beredar di masyarakat, masih ada kemungkinan bahwa seseorang divaksin secara penuh dapat menangkap penyakit yang sangat menular ini. Bila Anda atau anak Anda mengembangkan dingin yang meliputi batuk berkepanjangan atau berat, mungkin pertusis. Cara terbaik untuk tahu adalah untuk menghubungi dokter "- Centers for Disease Control (2013) [36]
Menurut CDC, "ada cakupan vaksinasi yang tinggi untuk anak-anak nasional" dengan pertusis yang mengandung vaksin, meskipun imunitas vaksin diperoleh memudar dalam waktu dua tahun vaksinasi. Kekebalan pertusis alami diperoleh dari infeksi juga menganugerahkan kekebalan. CDC menyatakan "Jika dokter Anda menegaskan bahwa Anda memiliki pertusis, tubuh Anda akan memiliki pertahanan alami (kekebalan) terhadap infeksi di masa depan. Beberapa studi-studi menunjukkan bahwa infeksi pertussis dapat memberikan kekebalan selama 4-20 tahun. " [37]
Pada tahun 2012, 95% anak-anak masuk TK di AS telah menerima empat atau lima vaksin pertusis yang mengandung [38] dan pada tahun 2011 hampir 80% dari remaja telah mendapat vaksin pertusis keenam dosis booster (Tdap) setelah usia 10. [39] Pada tahun 2012, pejabat CDC menyatakan bahwa individu-individu yang tidak divaksinasi yang "tidak memicu wabah skala besar atau epidemi" pertusis di Amerika Serikat [40]
Gejala infeksi pertussis: Hidung berair, demam ringan dan batuk ringan selama satu sampai dua minggu yang berkembang menjadi cocok batuk kekerasan diikuti dengan suara bernada tinggi rejan (pada bayi dan anak-anak) dengan muntah up tebal, lendir lengket dan kelelahan setelah batuk mantra. [41] Bayi bisa berhenti bernapas dan jika pertusis dicurigai, dokter harus segera dipanggil. Komplikasi serius termasuk pneumonia, radang otak dan kejang-kejang dan kematian.
Pelajari lebih lanjut tentang tanda-tanda, gejala dan komplikasi infeksi pertussis sini.
Efektivitas Terbatas: Vaksin Influenza
"Sayangnya, beberapa orang dapat terinfeksi dengan virus flu vaksin flu dirancang untuk melindungi meskipun mendapatkan vaksinasi.Perlindungan yang diberikan oleh vaksinasi flu dapat sangat bervariasi, sebagian didasarkan pada kesehatan dan usia faktor orang mendapatkan vaksinasi "-. Centers for Diseases Control (2013) [42]
Menurut CDC, vaksin 2012/2013 influenza adalah 9-56 persen efektif, tergantung pada strain, dengan orang tua menerima sedikit perlindungan atau tidak dari influenza A galur H3N2. [43]
Gejala influenza: Ada dua jenis utama influenza (A dan B) dan gejala dapat berupa demam, menggigil, sakit tenggorokan, kelelahan, nyeri otot dan tubuh, batuk, diare dan muntah yang bisa bertahan selama lebih dari seminggu. Komplikasi serius influenza termasuk dehidrasi, telinga bakteri dan infeksi sinus, bronkitis, pneumonia dan kematian. [44]
Pelajari lebih lanjut tentang tanda-tanda, gejala dan komplikasi influenza sini .
Vaksin Mumps: Wabah di Fully Divaksinasi
Selama 15 tahun terakhir, telah terjadi wabah gondok di AS dan negara-negara lain pada populasi sepenuhnya divaksinasi yang telah menerima dua dosis gondok yang mengandung (MMR) vaksin. [45] [46] Berkurangnya vaksin memperoleh kekebalan dianggap penyebabnya .
Pada 2011-2012, 95% dari anak-anak masuk TK di AS telah menerima dua dosis gondok yang mengandung (MMR) [47] dan pada tahun 2011 sekitar 90% dari remaja telah menerima dua dosis gondok yang mengandung (MMR). [48 ]
Gejala infeksi gondong termasuk demam, sakit kepala, nyeri otot, kelelahan, kehilangan nafsu makan, bengkak dan kelenjar ludah lembut di bawah telinga pada satu atau kedua belah pihak yang dapat berlangsung selama beberapa minggu. Komplikasi langka dapat mencakup sterilitas pada laki-laki. [49]
Pelajari lebih lanjut tentang tanda-tanda, gejala dan komplikasi gondok di sini .
Gejala Mengidentifikasi of Infectious Diseases
Seperti tiap vaksin yang berbeda, masing-masing penyakit menular memiliki tanda-tanda yang berbeda dan gejala yang terjadi dalam periode waktu yang berbeda setelah infeksi. Beberapa komplikasi serius dari vaksinasi, seperti radang otak, juga komplikasi serius dari penyakit menular.
Jika gejala infeksi atau komplikasi terjadi, sangat penting untuk segera menghubungi dokter.
Pelajari lebih lanjut tentang bagaimana mengenali gejala-gejala reaksi vaksin yang berhubungan dengan 17 penyakit menular yang berbeda yang vaksin telah dikembangkan di sini .
Referensi:
[1] NVIC.org. Tentang Pusat Informasi Vaksin Nasional .
[2] Nir E. Informed Consent . The Stanford Encyclopedia of Philosophy 2011 (Jatuh Edition).
[4] Evans G, Bostrom A, Johnston RB, Fisher BL, Stoto MA, Editor. Komunikasi Risiko dan Vaksinasi:. Ringkasan Workshop Keamanan Vaksin Forum, Institute of Medicine:National Academy Tekan 1997. Halaman 21-22.
[5] NVIC.org. Hukum Negara dan Persyaratan Vaksin .
[6] Fisher BL. Moral Hak nurani, Pribadi dan Filosofis Belief Pembebasan ke Vaksinasi . Vaksin Komite Penasehat Nasional Presentation 2 Mei 1997.
[7] Sains & Jaringan Kesehatan Lingkungan (Sehn). The Wingspread Pernyataan tentang Prinsip Kehati-hatian . Januari 1998.
[9] Centers for Disease Control. Cacar Vaksinasi dan Efek Samping: Pedoman untuk Dokter .. Postvaccinal Central Nervous Penyakit Sistem MMWR Februari 21, 2003; 52 (RR04): 1-28.
[10] Miller DL, Ross EM et al. Pertussis Imunisasi dan Penyakit Serius akut neurologis pada Anak BMJ 1981.; 282: 1595-1599.
[11] Ikatan Komite Keselamatan Vaksin Medicine. Efek samping dari Pertusis dan Vaksin Rubella . Washington, DC. The National Academies Press. 1991.
[12] . Ikatan Komite Keselamatan Vaksin Medicine Adverse Event Asosiasi dengan Vaksin Anak: Bukti Bantalan pada Kausalitas . Gangguan neurologis. Washington, DCThe Akademi Pers Nasional 1994.
[13] Institute of Medicine. Vaksin DPT dan kronis Nervous System Disfungsi: Sebuah Analisis Baru . Washington, DC The Akademi Pers Nasional 1994.
[15] Kulenkampff M, Schwartzman JS, Wilson J. Neurologis komplikasi Pertusis Vaksinasi. Arch Dis Child 1974; 46-49.
[16] Stetler HC, Orenstein WA. Sejarah Kejang dan Penggunaan Vaksin Pertusis J Pediatr 1985.; 107 (2): 175-179
[17] Lihat Referensi # 9 - 13.
[18] Ikatan Komite Kedokteran untuk Meninjau Efek samping dari Vaksin. Efek samping dari Vaksin: Bukti dan kausalitas . Washington, DC: The Akademi Pers Nasional2012
[19] Ibid.
[20] Ibid. Mengevaluasi Biologi Mekanisme Adverse Event . Bab 3: Halaman 82.
[21] Ikatan Komite Medicine tentang Penilaian Hasil Studi Kesehatan Terkait Imunisasi Jadwal Recommended. The Imunisasi Jadwal dan Keamanan: Kekhawatiran Stakeholder, Bukti Ilmiah dan Studi Masa Depan. Washington, DC: The Departemen Kesehatan RI 2013.
[23] . Ibid Kesimpulan Tentang Temuan Ilmiah . Summary: Halaman 10-11.
[25] NVIC.org. National Childhood Vaccine Injury Act 1986 .
[26] NVIC.org. Kompensasi Cedera Vaksin Program (VICP) .
[27] Departemen Kesehatan dan Layanan Manusia. Sumber Daya Kesehatan Services Administration. Vaksin Kompensasi Cedera Statistik Program Laporan (4 Maret 2013)
[28] Rosenthal S, Chen R. pelaporan kepekaan dari dua sistem surveilans pasif untuk acara vaksin merugikan Am J Kesehatan Masyarakat 1995.; 85: hlm 1706-9.
[29] M. Braun Vaksin merugikan sistem pelaporan event (VAERS): kegunaan dan keterbatasan J ohns Hopkins Bloomberg School of Public Health..
[30] Pusat Informasi Vaksin Nasional (NVIC). Vaksin Anak Nasional Cedera Act of 1986.
[31] Evans G. National Childhood Vaccine Injury Act:. Revisi Vaccine Injury Table Pediatrics 1995; 98 (6): 1179-1181.
[32] Zimmerman B, Gold R, Lavi S. Efek samping imunisasi: Apakah pencegahan mungkin? Pascasarjana Med 1987 82 (5): 225-229; 232.
[33] CDC Difteri, Tetanus, Pertusis dan:. Rekomendasi untuk Vaksin Penggunaan dan Tindakan Pencegahan Lainnya Rekomendasi dari Komite Penasehat Praktek Imunisasi (ACIP). Kewaspadaan (Peringatan). MMWR Aug 8, 1991; 40 (RR10): 1-28.
[34] US Dept of Health & Human Services. Kemungkinan Efek Samping dari Vaksin:. DTaP Efek Samping Vaccines.gov (Diperbaharui 13 Februari 2013)..
[35] CDC. Kondisi Umumnya disalahartikan sebagai Kontraindikasi terhadap Vaksinasi . (Diperbaharui 17 Juli 2012).
[36] CDC. Pertusis (Batuk Rejan) - Apa yang Harus Anda Tahu . (Terakhir diperbarui 11 Februari 2013).
[38] CDC. Cakupan Vaksinasi Di antara anak-anak di TK - Amerika Serikat 2011-12 Tahun Sekolah. MMWR 2012: 61 (33): 647-652.
[39] CDC Nasional dan Vaksin Cakupan Negara antara Remaja Berumur 13-17 Tahun - Amerika Serikat, 2011 MMWR 2012..; 61 (34):. 671-677http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm6134a3.htm
[40] Kane J. Wabah Batuk rejan: Top 10 Hal yang Harus Anda Ketahui - # 6 Vaksin Penolakan dan Penyakit Pencabutan Apakah Tidak Blame untuk Wabah . PBS NewsHour 21 Agustus 2012.
[42] CDC. Seasonal Influenza (Flu): Dapatkah saya mendapatkan vaksinasi dan masih mendapatkan flu? (Diperbaharui 21 Februari 2013).
[43] Ibid.
[45] Cortese MM, Jordan HT et al. Mumps Kinerja Vaksin antara Mahasiswa Selama Wabah Gondok Clin Infect Dis 2008.; 46 (8): 1172-1180.
[46] Barskey AE, Glasser JW, LeBaron CW. kebangkitan Gondok di Amerika Serikat "A perspektif sejarah pada elemen tak terduga Vaksin 2009.; 27: 6186-6195.
[47] Lihat Referensi # 37.
[48] Lihat Referensi # 38.